ALF (Alfact Innovation)

Patients atteints d’hépatite aiguë sévère ou fulminante

Schémas de traitements possibles :

1) ALF-5755 + traitement standard excepté dialyse hépatique OU

2) Placebo + traitement standard excepté dialyse hépatique

Inclusion possible si :

1) 75 ans > âge >18 ans

2) hépatite aiguë ou sub-aiguë (<26 sem)

3) pas de cirrhose sous-jacente

4) Encéphalopathie hépatique de grade 0, 1 ou 2

5) 50% > TP > 15%

6) autres critères scondaires définis par le protocole

Pas d’inclusion possible si :

1) Encéphalopathie hépatique de grade 3 ou 4

2) hépatite au paracétamol (>4g/jour dans les 7 jours)

3) foie de choc, HELLP syndrome, Budd-Chiari ou malignité intra-hépatique

4) créatinine >180 umol/L

5) BMI >35

6) sepsis (cf définition du protocole)

7) hémorragie active non contrôlée

8) infection par le VIH

9) transfusion de PFC, PPSB ou vit K dans les 24h

10) patient recevant un support de dialyse hépatique

11) patient sous hémodialyse, hémofiltration ou hémodiafiltration dans les 6 heures suivant chaque perfusion

12) hypotension arterielle persistante ou nécessitant des inotropes

13) cancer actif

14) antécédent de greffe

15) chirurgie dans les 4 semaines

16) autres critères secondaires définis dans le protocole

21 jours

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01318525?term=ALFACT&rank=1

Pr Didier SAMUEL

Isabelle OGIER / Magali BELNARD / Sandrine LACOUR