AB 10007 (ABscience)

Patient présentant un adénocarcinome métastatique gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne en échec d’une première ligne de traitement 

Schémas de traitements possibles :

1) masitinib 9mg/kg/j ou 6mg/kg/j (selon dose limite de toxicité (DLT)) + 5FU toutes les 2 semaines ou capecitabine toutes les 3 semaines OU

2) masitinib 9mg/kg/j ou 6mg/kg/j (selon DLT) + irinotecan toutes les 3 semaines

3) masitinib 9mg/kg/j ou 6mg/kg/j (selon DLT) + FOLFIRI

Inclusion possible si :

1) Preuve histologique d’un cancer récidivant ou avancé (métastatique et/ou non résecable)
2) patients en échec (progression ou toxicité) d’un premier traitement (radiothérapie, chimiothérapie) ayant eu lieu plus de 4 semaines avant la baseline
3) toute toxicité antérieure doit être de grade < ou égale à 1 (NCI-CTCAE)
4) chirurgie majeure > 4 semaines avant la baseline
5) ECOG < ou = 2 et Karnofsky > ou = 70
6) ANC> à 1,5, Hb >10, plq >100, AST/ALT <5x ULN, GGT<5xULN, bili <3x ULN, clairance créat >50ml/min, alb >LLN, urée <2x ULN, protéinurie <30mg/dl
7) survie estimée >6 mois
8) âge >18 ans
9) au moins 1 lésion non traitée, mesurable selon le RECIST
10) poids >40kg et BMI >18
11) affiliation à un régime de sécurité social

Pas d’inclusion possible si :

1) patient traité précédemment par plus d’une ligne de traitement systémique
2) chimiothérapie systémique ou radiothérapie dans les 4 semaines
3) chirurgie majeure dans les 4 semaines
4) patient présentant une maladie cardiaque ischémique, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythe ou de la conduction
5) neuropathie périphérique de grade 2
6) méta cérébrales ou ATCD
7) mauvaise compliance connue du patient ou abus de drogues ou alcool
8) traitement investigationnel dans les 4 semaines

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Dr Bernard PAULE

Mariem ARFAOUI