Etudes cliniques en cours au CHB

Le CHB est impliqué dans la Recherche Clinique depuis le début de la décennie 1980, et a participé à de nombreuses études ayant abouti à la commercialisation de molécules largement utilisées aujourd'hui, telles que l'Abelcet dans les infections fongiques, le Cellcept, le Prograf, le Simulect ou le Certican comme immunosuppresseurs ou encore l'Adefovir comme antiviral contre l'hépatite B.

* exemples d'études : Abelcet (The Liposome Compagny-1997 : Abelcet), 48 patients inclus - MYC (Roche-1997 : Cellcept), 26 patients inclus - CHI-F-01 (Novartis-1999 : Simulect), 26 patients inclus - RAD B158 (Novartis-1999 : Certican), 8 patients inclus - MASTER (Fujisawa-2000 : Prograf), 13 patients inclus - GS98437/8/5 (Gilead -1999 : Adefovir), 21 patients inclus.

L'activité du service dans le domaine de la Recherche Clinique est toujours aussi importante puisqu'une trentaine d'essais cliniques est en cours actuellement. Il y a aujourd'hui 50% d'essais cliniques industriels et 50% d'essais cliniques institutionnels, ces derniers ayant pris une part de plus en plus importante au cours des 10 dernières années.

Une équipe de 5 Attachés de Recherche Clinique (dont 2 à temps plein) est chargée de gérer ces études au CHB, en collaboration avec les médecins investigateurs.

Les essais cliniques en cours portent sur différents axes de recherche.

L'Immunosuppression

• Nouvelles molécules, stratégies thérapeutiques, CHC, autres (5 études : BELATACEPT, CELLESTE, CERTICAN, SILVER, SUSTAIN)

Les infections

• Hépatite C : traitements d'entretien pour les patients non répondeurs à des traitements antérieurs ou naïfs de tout traitement (2 études : NRfi, FIBROSAR), traitement de l'insulinoresistance sous bithérapie Peg-IFN et Ribavirine (1 étude : PEGLIST-C), traitement curatif par bithérapie Peg-IFN/IFN-XL et ribavirine (1 étude : COAT-IFN)
• Infections fongiques : traitements des Aspergilloses et Candidoses (1 étude: BASILEA) ou traitement préventif des infections fongiques (1 étude : TENPIN)
• Infection VIH : traitement du VIH en pré et post greffe

Les cancers

• Traitements des cancers du foie (8 études: LIPIOCIS, STORM, SPACE, GIDEON, SUN, SEARCH, BRISK, SECCI)
• Traitement du cancer du colon (4 études : ITEP, METASYNC, CA1016, RESECT)
• Traitement du cancer du pancréas (2 études : PANCREAS, FIABLE)
• Facteurs prédictifs de récidive ou d'apparition des cancers (3 études: EFAPRE-TH CHC, SNPsCHC, K-GREF)

Autres études

• Cirrhoses décompensées : pose de TIPS (1 étude : STIC TIPS)
• Traitement des cirrhoses alcooliques (1 étude : CORPENTOX HAA)
• Critères de BAVENO et hémorragie digestive (1 étude : BAVENO)
• Diagnostique de la fibrose hépatique chez les TH (1 étude: FIBROTRANSPLANT)
• Suivi de cohorte patients co-infectés VHC/VIH (1 étude: PRETHEVIC)
• Hepatectomies et prévention des fistules biliaires (1 étude : PHRC DTC)

Plus de détails sur les études (accès réservé)

Rédaction : Magali Belnard, Isabelle Ogier
Mise à jour : mars 2010